ファインケミカル産業は、化学工業においてファインケミカルを生産する経済分野であり、一般的な化学製品やバルクケミカルとは異なります。ファインケミカル産業は、国の総合技術レベルの重要なシンボルの1つです。その基本的な特徴は、世界経済と人々の生活のために、高品質、多品種、特殊または多機能のファインケミカルを高度で新しい技術で生産することです.ファインケミカル産業は、高い技術密度と高い付加価値を持っています.1970年代以来、一部の工業先進国では、化学産業の発展の戦略的焦点をファインケミカル産業に順次移しており、ファインケミカル産業の発展を加速することは世界的な傾向となっています.ファインケミカルには、農薬、医薬品、染料（顔料）などが含まれます。飼料添加物、食品添加物、接着剤、界面活性剤、水処理薬品、皮革薬品、油田薬品、電子薬品、製紙薬品など50以上の分野。

医薬品中間体とは、化学薬品の合成過程で作られる中間化学物質を指し、ファインケミカル製品に属します。医薬品中間体は、その応用分野に応じて、抗生物質中間体、解熱・鎮痛中間体、心血管中間体、抗がん中間体に分類できます。川上産業医薬品中間体の1つは基礎化学原料産業であり、下流産業は化学APIおよび準備産業です.バルク商品として、基礎化学原料の価格は大きく変動し、企業の生産コストに直接影響します.医薬品中間体と第一次中間体と高度な中間体に細分され、生産技術の難しさによる第一次中間体は高くなく、価格は低く、供給過剰の状況では付加価値が高く、高度な中間体は第一次中間体反応生成物であり、第一次中間体と比較してy 中間の複雑な構造で、付加価値の高い川下製品の準備に 1 つまたは数ステップしかかからないため、その粗利益レベルは中間産業の粗利益よりも高くなります。競争圧力と価格圧力が最も大きい産業チェーンのフロントエンドであり、基礎化学品原料の価格変動は彼らに大きな影響を与えます。しかし、より重要なことは、彼らは高度な技術的内容を備えた高度な中間体の生産を負担し、多国籍企業との緊密な関係を維持しているため、原材料の価格変動がサプライヤーに与える影響が少なくなります.非GMP中間体とGMP中間体は、最終原薬品質への影響度原薬の出発物質; GMP中間体とは、GMPの要件の下で製造された医薬品の中間体を指します。つまり、原薬の合成ステップ中に、原薬の出発物質の後に生成され、さらに分子の変化または精製を経てから生成される物質です。 API。

2 番目のパテント クリフ ピークは、引き続き上流の中間体の需要を刺激します。
製薬中間産業は、下流の製薬産業の全体的な需要の影響を受けて変動し、その周期性は基本的に製薬産業の周期性と一致しています。これらの影響は、外的要因と内的要因に分けることができます。外的要因は主に承認を指します。市場に出回っている新薬のサイクル; 内部要因は主に革新的な薬の特許保護サイクルを指します.FDAなどの医薬品規制機関による新薬承認のペースも業界に一定の影響を与えます.新薬承認の期間と承認された新薬の数が製薬会社にとって有利な場合、医薬品アウトソーシング サービスの需要が発生します。過去 10 年間、多数の新薬承認が上流の中間体に対する需要を生み出し続け、業界が高いブームを維持するのを支えます。短期的には需要が爆発的に伸びています。Evaluate の統計によると、2017 年から 2022 年にかけて、1940 億元の医薬品市場が特許失効の状況に直面すると推定されており、これは 2012 年以来 2 回目のパテントクリフのピークです。

近年のアリエーションは、拡大と複雑な薬の構造に伴い、新薬の研究開発の成功率が低下し、マッキンゼーの新薬の研究開発費が急速に増加しています。Ｒｅｖ．ＤｒｕｇＤｉｓｃｏｖ．「2006 年から 2011 年にかけて、2012 年から 2014 年にかけて、新薬の研究開発の成功率はわずか 7.5% にすぎません。これは、生物学的高分子の優れた選択性と、ミスディスタンスの低い毒性 (開発後期段階の薬物、つまり、承認されたリストへの臨床フェーズ III の成功率は 74% です)、医薬品の研究開発全体の成功率はわずかに増加しますが、90 年代に 16.40% の成功率に戻ることは依然として困難です。 2010 年の 11 億 8800 万ドルから 2018 年には 21 億 8000 万ドルに増加し、ほぼ倍増しています。一方、新薬の返品率は低下し続けています。2018 年、世界のトップ 12 の製薬大手は、研究開発への投資に対してわずか 1.9% の収益率しか達成できませんでした。

研究開発費の増加と研究開発投資の収益率の低下は、製薬会社に大きなプレッシャーを与えているため、将来的には製造プロセスを CMO 企業に委託してコストを削減することを選択するでしょう。ChemicalWeekly によると、製造プロセスは元の医薬品の総コストの約 30% を占めています。CMO/CDMO モデルは、製薬会社が固定資産投入、生産効率、人的資源、認証、監査、およびその他の側面の総コストを削減するのに役立ちます。さらに、CMO/CDMO モードの採用は、製薬会社が反応収率を改善し、在庫サイクルを短縮し、安全率を高めるのに役立ちます。これにより、生産のカスタマイズの時間を節約し、研究開発サイクルを短縮できます。革新的な医薬品を開発し、医薬品マーケティングのスピードを加速させ、製薬会社がより多くの特許配当を享受できるようにします。

中国のCMO企業は、原材料と労働力の低コスト、柔軟なプロセスと技術などの利点を持っており、国際的なCMO産業の中国への移転は、中国のCMO市場シェアのさらなる拡大を促進します。世界のCMO/CDMO市場が期待されていますSouth の予測によると、2021 年には 1,025 億ドルを超え、2017 年から 2021 年にかけての複合成長率は約 12.73% になります。

2014 年の世界のファインケミカル市場では、医薬品とその中間体、農薬とその中間体がファインケミカル産業の上位 2 つのサブ産業であり、それぞれ 69% と 10% を占めています。産業クラスターを形成している化学原料メーカーは、高品質のファインケミカルの生産に必要な数十種類の原料および補助材料を中国で利用できるようにし、効率を向上させ、全体的なコストを削減しています。完全な産業システムにより、中国の化学設備、建設、設置のコストは先進国やほとんどの発展途上国よりもはるかに低くなり、投資と生産コストが削減されます。コスト化学エンジニアと産業労働者.中国の中間産業は、科学的研究開発からprへと発展しました比較的完全なシステムの完全なセットの生産と販売、基本的な化学原料と中間体の医薬品生産は完全なセットを形成でき、輸入する必要があるのはわずかであり、医薬品中間体、農薬中間体およびその他の36の主要なカテゴリを生産できます. 40000 種類の中間体、多くの中間製品があり、多数の輸出を達成し、年間 500 万トン以上の中間体輸出を達成し、世界最大の中間体生産および輸出国になりました。

中国の医薬品中間体産業は 2000 年以来、高度に発展してきました。当時、先進国の製薬会社は、製品の研究開発と市場開発をコア競争力としてますます重視し、発展途上国への中間体と活性薬物合成の移転を加速させました。したがって、中国の医薬品中間体産業は、この機会を利用して優れた発展を遂げています。 2012 年から 2018 年にかけて、中国の医薬品中間体産業の生産量は、市場規模が約 1,688 億元の約 810 万トンから、市場規模が 2017 億元の約 1,012 万トンに増加しました。中国の医薬品中間体 i業界は市場で強力な競争力を獲得しており、一部の中間体メーカーでさえ、複雑な分子構造と高度な技術的要件を備えた中間体を製造できています。多数の影響力のある製品が国際市場を支配し始めています。医薬品中間体産業は依然として主要な医薬品中間体であり、多数の高度な医薬品中間体と新しい特許薬のサポート中間体はまれです。