中間体は、ファインケミカル製品の非常に重要なタイプです。本質的に、それらは一種の「半製品」であり、医薬品、農薬、コーティング、染料、香辛料の合成に広く使用されています.

医療では、API を生成するために中間体が使用されます。

では、医薬品中間体のニッチ産業とはどのようなものでしょうか?

01

いわゆる医薬品中間体は、実際には医薬品合成の過程で使用される化学原料または化学製品です。
医薬品製造許可を必要としないこの化学物質は、従来の化学プラントで生産することができ、一定のレベルに達すると、医薬品の合成に使用できます。

絵

現在、最も有望な医薬品中間体の種類は主に次のとおりです。

ヌクレオシド中間体。
この種の抗エイズ薬の中間合成は、主に米国グラクソ社のジドブジンです。
Wellcome と Bristol-Myers Squibb が成功します。

心血管中間体。
たとえば、合成サルタンは、より完全な降圧効果、少ない副作用、長い有効性 (24 時間の血圧の安定した制御)、および他のサルタンと組み合わせて使用​​できることから、高血圧の治療に広く使用されるようになりました。
統計によると、2015 年に、主要なサルタン薬活性物質 (ロサルタン カリウム、オルメサルタン、バルサルタン、イルベサルタン、テルミサルタン、カンデサルタン) の世界的な需要は 3,300 トンに達しました。
総売上高は 210 億 6300 万ドルでした。

フッ素化中間体。
このような中間体から合成されるフッ素系薬剤は、その優れた効能から近年急速に発展しています。1970 年には、市場に出回っていたフッ素系薬剤はわずか 2% でした。2013 年までに、フッ素系薬剤の 25% が市場に出回っていました。
フルオロキノロン抗感染症薬、抗うつ薬フルオキセチン、抗真菌薬フルコナゾールなどの代表的な製品は、臨床使用で高い割合を占めており、そのうちフルオロキノロン抗感染症薬は抗感染症薬の世界市場シェアの約 15% を占めています。
さらに、トリフルオロエタノールは麻酔薬の合成の重要な中間体であり、トリフルオロメチルアニリンは抗マラリア薬、抗炎症薬、鎮痛薬、抗前立腺薬、抗うつ薬の合成の重要な中間体であり、市場の見通しは非常に広いです。 .

複素環中間体。
ピリジンとピペラジンを代表として、主に抗潰瘍薬、バルク胃薬、抗炎症薬、抗感染薬、非常に効果的な降圧薬、新しい抗乳がん薬レトロゾールの合成に使用されます。

02

医薬品中間体は、医薬品産業チェーンの重要なリンクです。

絵

上流は基本的な化学原料であり、そのほとんどはアセチレン、エチレン、プロピレン、ブテンとブタジエン、トルエンとキシレンなどの石油化学製品です。

医薬品中間体は、一次中間体と高度な中間体に細分されます。
その中で、一次中間サプライヤーは単純な中間生産しか提供できず、産業チェーンの最前線にあり、競争圧力と価格圧力が最大です。そのため、基礎化学原料の価格変動はそれらに大きな影響を与えます。

一方、高度中間体のサプライヤーは、一次サプライヤーに対して強い交渉力を持っているだけでなく、技術的な内容の高度な中間体の生産を請け負っており、多国籍企業と密接な関係を維持しているため、価格変動の影響を受けにくいことが重要です。原材料の。

中流域は製薬ファインケミカル産業に属します。
医薬品中間体の製造業者は、中間体または原薬を合成し、製品を化学製品の形で製薬会社に販売し、製薬会社はそれらを精製して医薬品として販売します。

医薬品中間体には、ジェネリック製品とカスタマイズされた製品が含まれます。さまざまなアウトソーシング サービス段階に従って、中間体のカスタマイズされたビジネス モデルは、一般に CRO (契約研究開発アウトソーシング) と CMO (契約生産アウトソーシング) に分けることができます。

以前は、CMO 業務委託モードは主に医薬品中間体で使用されていました。
CMO モデルでは、製薬会社は製造をパートナーに委託します。
したがって、ビジネス チェーンは通常、特殊な医薬品原料から始まります。
業界企業は、基本的な化学原料を購入し、それらを特殊な医薬品原料に分類および処理してから、API 出発原料、cGMP 中間体、API および調剤に再処理する必要があります。

しかし、製薬会社がコスト管理と効率の要件を求めているため、単純な生産アウトソーシング サービスでは企業の需要を満たすことができず、歴史的な瞬間に CDMO モード (生産研究開発アウトソーシング) が発生し、CDMO はカスタマイズ生産企業が参加する必要があります。研究開発の過程にある顧客に、プロセスの改善または最適化を提供し、大規模な生産品質を実現し、生産コストを削減し、
CMOモデルよりも利益率が高い。

下流は主に API 生産産業であり、API は準備と上流と下流の産業チェーン関係にあります。
したがって、下流の医薬品調製の消費需要は、API の需要に直接影響し、さらに中間体の需要にも影響します。

産業チェーン全体の観点から見ると、医薬品中間体は現在まだ成長段階にあり、平均粗利益率は一般に15〜20％ですが、APIの平均粗利益率は20〜25％であり、川下医薬品の粗利益率は40～50%と高い。明らかに、下流部分の粗利益率は上流部分のそれよりも大幅に高くなっています。
したがって、医薬品中間企業は、将来的に原薬を生産することにより、製品チェーンをさらに拡張し、製品の利益を増やし、販売の安定性を向上させることができます。

03

中国の医薬品中間体産業の高度な発展は 2000 年に始まりました。

当時、先進国の製薬会社は、製品の研究開発と市場開発をコア競争力としてますます重視し、中間体と活性薬物合成の低コストでの発展途上国への移転を加速させました。
したがって、中国の医薬品中間体産業は、この機会を利用して優れた発展を遂げました。
10年以上の着実な発展を経て、国家全体の規制と政策の支援を受けて、中国は製薬業界の世界的な分業における重要な中間生産拠点になりました。

2012 年から 2018 年にかけて、中国の医薬品中間体産業の生産量は、約 810 万トン、市場規模が約 1,688 億元から、市場規模が 2010.7 億元の約 1,012 万トンに増加しました。

絵

中国の医薬品中間体産業は強力な市場競争力を獲得しており、一部の中間体製造企業でさえ、複雑な分子構造と高度な技術要件を備えた中間体を製造することができました。多数の影響力のある製品が国際市場を支配し始めています。

ただし、一般的に、中国の中間産業はまだ製品構造の最適化とアップグレードの開発段階にあり、技術レベルはまだ比較的低いです。
一次医薬品中間体は依然として医薬品中間体業界の主要製品であり、多数の高度な医薬品中間体を生産し、特許を取得した新薬の中間体製品をサポートする企業はほとんどありません。

現在、中間産業でより競争力のあるA株上場企業は、Yaben Chemical、Lianhua Technology、Boten、およびWanrunであり、医薬品中間体およびAPIプロジェクトの建設に6億3000万元を投資する予定で、総生産能力は3,155トンです。 /年。
彼らは新しい方法を見つけるために、研究開発を通じてさまざまな製品を開発し続けています。

矢弁化学工業株式会社 (300261) : 抗がん剤中間体、抗てんかん剤中間体、抗ウイルス中間体を主力製品とする。
その中で、抗てんかん薬の中間体であるABAHは、2014年10月に1,000トンの生産能力で正式に生産されました。
酵素発酵技術は、製品の競争力を高めるために心血管中間体にうまく導入されました。
2017年、同社はマルタの活性物質製薬会社であるACLを買収し、国際医療市場でのレイアウトを加速し、国内基盤の変革とアップグレードを推進しました。

BTG (300363) : 革新的な医薬品中間体/API カスタマイズ CMO ビジネスに焦点を当て、主な製品は抗 C 型肝炎、抗エイズ、低脂血症および鎮痛のための医薬品中間体であり、ギリアドの抗肝炎のためのソフェブビル中間体の中核サプライヤーです。 C薬。
2016年、抗糖尿病+抗C型肝炎薬物中間体の総収入は6億6000万に達し、総収入の50%を占めています。
しかし、2017 年以降、C 型肝炎患者の治癒が徐々に進み、患者数が減少しているため、ギリアドの C 型肝炎治療薬の売上は減少し始めました。また、特許満了に伴い、C型肝炎治療薬の上市が相次ぎ、競争が激化し、中間受注・売上高の減少につながりました。
現在、同社はCMO事業からCDMO事業に転換し、製薬企業向けの主要なグローバルサービスプラットフォームを構築しています。

アライアンステクノロジー (002250) :
医薬中間体製品は、主に抗腫瘍薬、自己免疫薬、抗真菌薬、心血管薬、糖尿病薬、抗うつ薬、降圧薬、抗インフルエンザ薬などの基本的な薬に関係しており、すべて世界で最も人気があり、市場の広いスペースの治療分野にあります。 、近年の急速な成長、約 50% の所得複利成長率。
その中で、「チュニジン300トン、フルゾール酸300トン、シクロピリミジン酸プロジェクト200トンの年間生産量」は、2014年から連続して生産されています。