中間体は、非常に重要な種類のファインケミカル製品です。本質的に、それらは一種の「半製品」であり、医薬品、殺虫剤、コーティング、染料、スパイスの合成に広く使用されています。

医学では、API を生成するために中間体が使用されます。

では、医薬品中間体というニッチ産業とは何でしょうか？

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いわゆる医薬品中間体は、実際には医薬品合成の過程で使用される化学原料または化学製品です。
この化学物質は医薬品製造許可を必要とせず、従来の化学プラントで生産でき、一定のレベルに達すると医薬品の合成に使用できる。

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現在、最も有望な医薬品中間体は主に以下の種類です。

ヌクレオシド中間体。
この種の抗エイズ薬の中間合成には、主に米国グラクソ社のジドブジンが使われる。
ウェルカムとブリストル・マイヤーズ スクイブが成功する。

心血管中間体。
例えば、合成サルタンは、より完全な降圧効果、少ない副作用、長い効果（24時間安定した血圧制御）、および他のサルタンと組み合わせて使用​​できるため、高血圧の治療に広く使用されるようになりました。
統計によると、2015 年の主要なサルタン薬活性物質 (ロサルタン カリウム、オルメサルタン、バルサルタン、イルベサルタン、テルミサルタン、カンデサルタン) の世界需要は 3,300 トンに達しました。
総売上高は210億6,300万ドルでした。

フッ素化中間体。
このような中間体から合成されるフッ素系医薬品は、その優れた有効性から近年急速に発展しています。 1970 年には、フッ素系薬剤はわずか 2% しか市場に出ていませんでした。 2013 年までに、フッ素系薬剤の 25% が市場に出回りました。
フルオロキノロン系抗感染症薬、抗うつ薬のフルオキセチン、抗真菌薬のフルコナゾールなどの代表的な製品は臨床使用の割合が高く、そのうちフルオロキノロン系抗感染症薬は抗感染症薬の世界市場シェアの約15％を占めています。
さらに、トリフルオロエタノールは麻酔薬の合成の重要な中間体であり、トリフルオロメチルアニリンは抗マラリア薬、抗炎症薬および鎮痛薬、抗前立腺薬および抗うつ薬の合成の重要な中間体であり、市場の見通しは非常に広いです。 。

複素環中間体。
ピリジンとピペラジンを代表として、主に抗潰瘍薬、バルク胃薬、抗炎症薬および抗感染症薬、効果の高い降圧薬、および新しい抗乳がん薬レトロゾールの合成に使用されます。

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医薬品中間体は、製薬産業チェーンにおける重要なリンクです。

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上流は基本的な化学原料で、そのほとんどはアセチレン、エチレン、プロピレン、ブテン、ブタジエン、トルエン、キシレンなどの石油化学製品です。

医薬中間体は、一次中間体と高度中間体に分類されます。
その中でも、一次中間サプライヤーは単純な中間生産しか提供できず、産業チェーンの最前線に位置し、最も大きな競争圧力と価格圧力にさらされています。したがって、基礎化学原料の価格変動は大きな影響を及ぼします。

一方、高度中間供給者は、一次供給者に対して強い交渉力を持っているだけでなく、高い技術内容を有する高度中間品の生産を請け負い、多国籍企業との緊密な連携を維持しているため、価格変動の影響を受けにくい。原材料の。

中流は製薬ファインケミカル産業に属します。
医薬品中間体メーカーは中間体や粗原薬を合成し、それを化学品の形で製薬会社に販売し、製薬会社はそれを精製して医薬品として販売します。

医薬品中間体にはジェネリック製品とカスタマイズされた製品が含まれます。アウトソーシングサービスのさまざまな段階に応じて、中間業者のカスタマイズされたビジネスモデルは、一般的にCRO（受託研究開発アウトソーシング）とCMO（受託生産アウトソーシング）に分類できます。

従来、CMO業務のアウトソーシング形態は主に医薬品中間体で利用されていました。
CMO モデルでは、製薬会社はパートナーに生産を委託します。
したがって、ビジネスチェーンは通常、特殊な医薬品原料から始まります。
業界企業は、基礎化学原料を購入し、それらを分類して特殊な医薬品原料に加工し、その後、それらを API 出発原料、cGMP 中間体、API および製剤に再加工する必要があります。

しかし、製薬会社のコスト管理と効率性の要求により、単純な生産アウトソーシングサービスでは企業の需要を満たすことができなくなり、歴史的な瞬間にCDMOモード（生産研究開発アウトソーシング）が誕生し、CDMOは生産企業が参加するカスタマイズを必要としています。研究開発中の顧客にプロセスの改善または最適化を提供し、大規模な生産品質を実現し、生産コストを削減し、
CMO モデルよりも高い利益率を実現します。

下流は主にAPI生産産業であり、APIは調製と上流および下流の産業チェーン関係にあります。
したがって、下流の製剤の消費需要は API の需要に直接影響し、さらに中間体の需要に影響を与えます。

産業チェーン全体の観点から見ると、医薬品中間体は現在まだ成長段階にあり、平均粗利益率は一般に 15 ～ 20%、原薬の平均粗利益率は 20 ～ 25%、平均粗利率は 15 ～ 20% です。川下医薬品の粗利率は40～50％と高い。明らかに、下流部分の粗利益率は上流部分の粗利益率よりも大幅に高くなります。
したがって、医薬品中間企業は、将来的に原薬を生産することにより、製品チェーンをさらに拡張し、製品の利益を増加させ、販売の安定性を向上させることができます。

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中国の医薬品中間体産業の高度な発展は 2000 年に始まりました。

当時、先進国の製薬会社は競争力の核となる製品の研究開発や市場開発にますます注目し、低コストでの中間体や原薬合成の途上国への移転を加速させていました。
したがって、これを機に中国の医薬品中間体産業は目覚ましい発展を遂げました。
国家全体の規制や政策の支援を受けて10年以上の着実な発展を経て、中国は製薬業界の世界的な分業における重要な中間生産拠点となった。

2012年から2018年にかけて、中国の医薬品中間体産業の生産量は約810万トン、市場規模約1,688億元から約1,012万トン、市場規模20107億元まで増加した。

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中国の医薬品中間体産業は強力な市場競争力を達成しており、一部の中間体生産企業でも複雑な分子構造と高度な技術要件を備えた中間体を生産することができています。多数の影響力のある製品が国際市場を支配し始めています。

しかし、一般的に、中国の中間産業はまだ製品構造の最適化と高度化の発展期にあり、技術レベルはまだ比較的低いです。
医薬品中間体業界では依然として一次医薬品中間体が主力製品であり、先進的な医薬品中間体を多数生産し、特許取得済みの新薬の中間製品をサポートしている企業はほとんどありません。

現在、中間体業界でより競争力のあるA株上場企業は雅本化学、蓮華科技、博天、万潤であり、同社は医薬品中間体とAPIプロジェクトの建設に6億3000万元を投資し、総生産能力は3,155トンであると計画している。 /年。
新たな可能性を模索し、研究開発を通じてさまざまな製品の開発を続けています。

ヤーベン化学株式会社(300261) : 当社の主力製品には、抗腫瘍薬中間体、抗てんかん薬中間体、抗ウイルス薬中間体などがあります。
このうち、抗てんかん薬中間体であるABAHは2014年10月に1,000トンの生産能力で正式に生産開始された。
酵素発酵技術は、製品の競争力を高めるために心臓血管中間体に導入することに成功しました。
同社は2017年にマルタの原薬製薬会社ACLを買収し、国際医療市場への展開を加速し、国内拠点の変革とアップグレードを推進した。

BTG (300363) : 革新的な医薬品中間体/API カスタマイズされた CMO ビジネスに焦点を当てており、主な製品は抗 C 型肝炎、抗エイズ、低脂血症、鎮痛薬の医薬品中間体であり、ギリアドの抗肝炎用ソフェブビル中間体の中心サプライヤーです。 C薬。
2016年、抗糖尿病薬と抗C型肝炎薬中間体の総収益は6億6千万に達し、総収益の50％を占めた。
しかし、2017年以降、C型肝炎患者の徐々に治癒と患者数の減少により、ギリアドのC型肝炎治療薬の売上高は減少し始めた。さらに、特許切れに伴い抗C型肝炎薬が次々と発売され、競争は激化し続け、中間受注と収益は減少した。
現在、同社はCMO事業からCDMO事業に転換し、製薬企業向けの世界をリードするサービスプラットフォームを構築しています。

アライアンステクノロジー (002250) :
医薬品中間体製品は、主に抗腫瘍薬、自己免疫薬、抗真菌薬、心臓血管薬、糖尿病薬、抗うつ薬、降圧薬、抗インフルエンザ薬などの塩基性薬に関与しており、すべて世界で最も人気のある広い市場領域の治療分野にあります。 、近年の急速な成長、所得複合成長率は約50％。
このうち、「チュニジン年産300トン、フルゾール酸300トン、シクロピリミジン酸年産200トンプロジェクト」が2014年から順次生産開始されている。