MIT-Ivy Industryは、生産、販売、科学研究を一体化した医薬・化学中間体企業です。先進的な生産設備と生産技術を有し、科学研究機関や中堅大学と良好な協力関係を維持しています。主に、抗エイズ薬、心血管・脳血管薬、抗炎症薬の補助中間体などの医薬品中間体の生産・販売を行っています。アジ化ナトリウム、トリフェニルクロロメタン、L-バリンメチルエステル塩酸塩などの製品は国内外で販売されています。1. 医薬中間体の紹介　医薬中間体とは、医薬品の製造過程で使用される原料、資材、賦形剤などの中間製品を指します。実際には、医薬品の合成過程における化学原料または化学製品です。図　専売医薬品および有効成分医薬品の製造業者は、GMP認証を取得する必要があります。医薬品中間体は医薬品の製造に使用されますが、本質的には化学原料の合成と製造に過ぎません。これらは医薬品生産チェーンの最も基本的な底辺製品であり、医薬品と呼ぶことはできないため、GMP認証は必要ありません。医薬中間体は、通常の化学工場で生産でき、一定レベルであれば医薬品の合成に使用できます。これにより、中間体メーカーにとって業界への参入障壁も下がります。図2。医薬中間体産業の規模 産業構造の調整、国境を越えた生産移転、大手多国籍製薬企業の国際分業のさらなる精緻化に伴い、中国は製薬業界の世界分業における重要な中間体生産基地となっている。『中国医薬中間体産業の発展に関する研究報告』（2016年）によると、2011年から2015年まで、中国の医薬中間体産業およびその総生産額は年々増加し、年平均成長率は約13.5%であった。そのうち、中国の医薬中間体の総生産額は2015年に4225.6億元に達し、前年比9.88%増加した。産業生産量は1720万トンに達し、前年比10.26%増加した。中国の医薬中間体産業の生産額は2020年までに1兆元に迫る見込みである。図3。医薬中間体の産業特性業界は最適化とアップグレードを急務としている：中国の全体的な技術レベルはまだ比較的低く、製品構造の最適化とアップグレードの開発段階にある、先進的な医薬中間体と特許新薬の補助中間体を大量に生産している企業は少ない。強力な研究開発力、先進的な生産設備、大規模生産経験を持つ一部の企業だけが、競争の中で高い利益を得ることができる。安定した事業規模：大規模メーカーは基本的にカスタマイズ生産を主な事業モデルとしている。カスタマイズ生産モデルでは、主要顧客とサプライヤーとの協力関係が比較的安定しており、協力が緊密であればあるほど、信頼度が高くなり、主要顧客が提供する協力の種類が多くなります。サプライヤーの変更には長い時間がかかります。そのため、医薬中間体産業は粘着性の強い事業であるため、現段階では主に海外の著名な製薬企業に焦点を当てています。企業が製薬大手の中核サプライヤー体制に入ると、生産規模と粗利益率はともにかなり安定した状態を維持しています。ローエンド輸出が中心：中国の医薬中間体の主な輸出地域は、EU、北米、中東、東南アジアなどです。我が国の輸出は主にビタミンC、ペニシリン、アセトアミノフェン、クエン酸およびその塩・エステルなどの商品に集中しており、製品の特徴は製品生産、生産企業であり、市場競争が激しく、製品価格と付加価値が低いため、大量生産が国内の医薬中間体市場の供給過剰を引き起こしています。ハイテク製品は依然として主に輸入されています。中小企業：生産企業はほとんどが民営企業で、経営は柔軟で、投資規模は大きくなく、基本的に数百万元から1000万元、2000万元の範囲です。地域集中：生産企業の地域分布は医薬中間体の生産は化学製品に比べて多く、生産プロセスも基本的に同じであるため、中小の化学企業が医薬中間体の生産に参入するケースが増えています。そのため、業界の競争はますます激しくなっています。4.医薬中間体の種類医薬中間体には、セファロスポリン中間体、アミノ酸保護剤シリーズ、ビタミン中間体、キノロン中間体、医療用消毒剤中間体、抗てんかん薬中間体、フルオロピリジン中間体、ステロイド医薬中間体など、多種多様な中間体があります。応用分野に応じて、抗生物質中間体、解熱鎮痛薬中間体、心血管系中間体、抗がん剤中間体などに分類できます。現在、医薬中間体製品は数百種類に上り、絶えず革新を続け、医薬中間体業界では多くの微細分子産業を形成しています。具体的な医薬中間体には、イミダゾール、フラン、フェノール中間体、芳香族中間体、ピロール、ピリジン、生化学試薬、硫黄、窒素、ハロゲン化合物、複素環式化合物、微結晶セルロース、デンプン、マンニトール、ラクトースなど、多種多様なものがあります。デキストリン、エチレングリコール、粉砂糖、無機塩、エタノール中間体、ステアリン酸、アミノ酸およびエタノールアミン塩、シルバイト、ナトリウム塩などの中間体など。写真5。特許の崖2000年以降、世界のジェネリック医薬品市場は医薬品市場全体よりも速いペースで成長を続け、特許医薬品の2倍以上の速さで成長しています。世界のジェネリック医薬品市場は2013年に1,800億ドルに達すると予想されており、2005年から2013年までの世界のジェネリック医薬品市場の年平均成長率（CAGR）は14.7％に達すると予想されています。世界のジェネリック医薬品市場は今後5年間で10％から14％の成長が見込まれており、これは製薬業界全体の4％から6％の成長をはるかに上回るものです。ジェネリック医薬品市場の発展は明らかに医薬中間体産業の発展を促進すると推測できます。2010年から2020年にかけて、世界の医薬品市場は特許切れの波に見舞われます。その中で、2013年から2020年にかけて、世界の特許切れ品種は毎年平均200品種以上となり、これは世界で「特許の崖」として知られています。 2014年は特許切れのピークを迎え、そのピークは2014年に326件の特許切れを迎えると予想されています。特に2010年と2017年は相対的にピークを迎え、それぞれ205件と242件の特許切れを迎えました。期限切れとなった医薬品は主に抗感染症薬、内分泌薬、神経系薬、心血管薬で、市場規模は巨大です。海外の特許薬の大量期限切れは、中国の医薬中間体産業に新たな刺激をもたらすでしょう。特許切れ後、関連するジェネリック医薬品の生産が爆発的に増加し、関連する医薬中間体の需要が急速に増加するからです。図6。環境圧力中国はすでにAPI中間体の主要輸出国であると同時に、主要な汚染発生国でもあります。医薬中間体メーカーはファインケミカル産業に属しており、相応の汚染リスクがあります。環境保護部の統計によると、国内製薬産業の総生産額は国内GDPの3%未満ですが、汚染排出量は総計で6%に達します。各種医薬品の中でも、ビタミンやペニシリンに代表されるAPIは、大気汚染とエネルギー消費量の多い産業に属し、大気と水質を特に深刻に汚染しています。環境保護部の統一的な配置に基づき、2017年2月15日、2017年第1四半期の大気質特別検査チームは、石家荘市の大気質管理が不十分であり、県級政府は依然として環境保護局の担当者を中心に大気汚染緊急対策を実施しており、他の部門は高度に関与していないと発表しました。中小企業の汚染は、環境保護部が主導する大気汚染対策の実施において依然として大きな役割を果たしています。石家荘の医薬中間体生産は深刻な問題となっている。後進技術を持つ製薬企業は、高い汚染防止コストと規制圧力を負うことになり、主に汚染度が高く、エネルギー消費量が多く、付加価値の低い製品（ペニシリン、ビタミンなど）を生産する伝統的な製薬企業は、淘汰が加速するだろう。プロセスイノベーションを堅持し、グリーン製薬技術を開発することが、医薬中間体産業の将来の発展方向となっている。
7. 業界のリーダー
MIT-Ivy産業
浙江NHU株式会社Plo株式会社
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.、Anhui Bayi Chemical Co. Ltd、Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd、Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd.、Jiangsu Jiujiu Technology Co., Ltd、Federal pharmaceutical (chengdu) co., LTD、Zhejiang Yongtai Technology Co., Ltd.、Suzhou Tianma Specialty Chemicals Co., Ltd.