MIT-Ivy Industryは、生産、販売、科学研究を統合した医薬品・化学中間企業です。高度な生産設備と生産技術により、科学研究機関や大中規模の大学と良好な協力関係を維持しています。当社は主に、抗エイズ治療薬、心血管薬、脳血管薬、抗炎症薬のサポート中間体など、一連の医薬品中間体の製造・販売を行っております。アジ化ナトリウム、トリフェニルクロロメタン、L-バリンメチルエステル塩酸塩は国内外で販売されています。1.医薬品中間体の紹介医薬品中間体とは、医薬品の製造に使用される原料、材料、賦形剤などの中間生成物を指します。実際には、医薬品の合成過程における化学原料または化学製品のことです。写真独自医薬品のメーカー有効な原薬はGMP認証を受け入れる必要があります。医薬品中間体は医薬品の製造に使用されますが、本質的には化学原料の合成と生産にすぎません。これらは医薬品生産チェーンの最も基本的な製品であり、医薬品とは言えないため、GMP認証は必要ありません。医薬品中間体は通常の化学工場で生産でき、一定レベルの医薬品の合成に使用できます。また、中間メーカーの業界への参入敷居も低くなります。写真2。医薬品中間体産業の規模産業構造の調整、国境を越えた生産移転、大手多国籍製薬会社の国際分業のさらなる洗練により、中国は製薬産業の世界分業における重要な中間生産基地となっている。調査によると、中国医薬品中間体産業の発展に関する報告書(2016年)によると、2011年から2015年にかけて、中国の医薬品中間体産業とその総生産額は年々増加し、年平均成長率は約13.5%でした。その中で、総生産額は2015年の中国の医薬品中間体の総額は4,225億6,000万元に達し、前年比9.88%増加した。産業生産量は1,720万トンに達し、前年比10.26%増加した。中国の医薬品中間体産業の生産額は1兆近くになるだろう。 2020年までに人民元。写真3。医薬品中間体の産業的特徴業界は最適化と高度化が急務となっている。中国全体の技術レベルはまだ相対的に低く、先進的な医薬品中間体を大量に生産し、開発中の特許取得済みの新薬の中間体をサポートしている企業はほとんどない。製品構造の最適化と高度化の段階。競争で高い利益を獲得できるのは、強力な研究開発力、高度な生産設備、大規模生産経験を備えた一部の企業だけです。安定した事業規模:大手メーカーは基本的にカスタマイズ生産をメインとしています。ビジネスモデル。カスタマイズされた生産モデルの下では、主要顧客とサプライヤーの間の協力関係は比較的安定しており、協力が緊密であればあるほど信頼度が高まり、主要顧客が提供する協力カテゴリーが多くなります。変化には長い時間がかかります。サプライヤー。したがって、粘着力の強い事業として、現段階では医薬中間体業界企業は主に外資の有名製薬企業に焦点を当てている。同社が製薬大手の中核サプライヤー体制に入ってからは、生産規模、粗利率ともに高水準を維持している。かなり安定した状態。主にローエンドの輸出:中国の医薬品中間体の主な輸出地域はEU、北米、中東、東南アジアなどです。我が国の輸出は主にビタミンC、ペニシリン、アセトアミノフェン、クエン酸に集中しています。およびその塩およびエステルなどの商品の特徴は、製品の生産、生産企業であり、市場競争が激しく、製品の価格と付加価値が低く、それらの大量生産が国内の医薬品中間体市場の供給過剰状況を引き起こしました。ハイテク製品は依然として主に輸入されています。中小企業:生産企業はほとんどが民間企業であり、柔軟に運営されており、投資規模は大きくなく、基本的に数百万から1,000万元または2,000万元の間です。地域集中:製品の地域分布。生産企業はいくつかの主要な製薬工場を中心に比較的集中しており、主に地域の中心として台州、浙江省、江蘇金丹に分布しています。浙江黄岩、台州、南京金丹、石家荘、済南(淄博を含む)、東北部(四平、撫順) )など、医薬品中間体の開発に有利な条件を備えた分野は特に急速に発展しています。製品の更新が早い:通常、製品は3~5年後に市場に投入され、利益率が大幅に低下するため、企業は常に新製品を開発する必要があります。高い生産利益を維持するために、生産プロセスを常に改善したり、継続的に改善したりする必要があります。熾烈な競争:医薬品中間体の生産利益は化学製品の生産利益よりも高く、両者の生産プロセスは基本的に同じであり、ますます小規模になっているためです。化学企業が医薬品中間体の生産に参入し、業界における無秩序な競争がますます激化しています。医薬中間体の種類医薬中間体には、セファロスポリン中間体、アミノ酸保護剤系、ビタミン中間体、キノロン中間体、医療用消毒剤中間体、抗てんかん薬中間体、フルオロピリジン中間体、ステロイド医薬中間体などの他の種類の中間体など、多くの種類があります。応用分野に応じて、抗生物質中間体、解熱鎮痛薬中間体、心血管系薬剤中間体、抗がん剤中間体などに分けることができます。現在、医薬品中間体製品は約数百種類あり、常に製品が生産されています。イミダゾール、フラン、フェノール中間体、芳香族中間体、ピロール、ピリジン、生化学試薬、硫黄、窒素、ハロゲン化合物、複素環式化合物など、特定の医薬品中間体には多くの種類があります。 、微結晶セルロース、デンプン、マンニトール、乳糖、デキストリン、エチレングリコール、粉糖、無機塩、エタノール中間体、ステアリン酸、アミノ酸およびエタノールアミン塩、シルバイト、ナトリウム塩および他の中間体など。写真5。パテントクリフ2000年以来、世界のジェネリック医薬品市場は医薬品市場全体よりも速いスピードで成長を続けており、特許医薬品の2倍以上の速さで成長しています。世界のジェネリック医薬品市場は2013年には1,800億ドルに達すると予想されており、世界のジェネリック医薬品のCAGRは2005 年から 2013 年の医薬品市場は 14.7% に達すると予想されています。世界のジェネリック医薬品市場は今後 5 年間で 10% ~ 14% 成長すると予想されており、これは製薬業界全体で予想される 4% ~ 6% の成長よりもはるかに速いです。ジェネリック医薬品市場の発展は、明らかに医薬品中間体産業の発展を促進すると推測できます。2010年から2020年にかけて、世界の医薬品市場は特許失効の高潮の波を迎え、その中でも2013年から2020年にかけて、世界の特許期限切れの種類は毎年平均 200 件を超え、世界では「特許の崖」として知られています。2014 年には特許医薬品の期限切れのピークがあり、合計326の特許医薬品が期限切れとなる。 2010 年と 2017 年の 2 つの相対的なピーク年は、それぞれ 205 件と 242 件の特許医薬品の有効期限が切れています。失効した医薬品は主に抗感染症薬、内分泌薬、神経系薬、心臓血管薬であり、その市場規模は巨大である。外国特許薬の大規模失効は、中国の医薬品中間体産業に新たな触媒をもたらすだろう。なぜなら特許失効後だからである。医薬品の増加に伴い、関連するジェネリック医薬品の生産が爆発的に増加し、関連する医薬品中間体の需要が急速に成長するでしょう。写真6。環境圧力中国はすでに API 中間体の主要輸出国であると同時に、主要な汚染国でもある。医薬品中間体メーカーはファインケミカル産業に属しており、相応の汚染リスクが存在する。環境保護省の統計によると、医薬品中間体の総生産額は、国内の製薬産業は国のGDPの3%未満ですが、汚染排出量の合計は6%に達しています。あらゆる種類の医薬品の中で、主にビタミンとペニシリンに代表されるAPIは、高汚染と高エネルギー消費の産業に属しており、これは大気と水を特に深刻に汚染します。環境保護省の統一展開に従い、2017年2月15日、2017年第1四半期の大気質特別検査チームは、石家荘市の圧力伝導は異常ではないと発表しました。重度汚染気象緊急計画の実施において、県レベルの政府は依然として主に環境保護局の職員に基づいており、他の部門は高度には関与していなかった。中小企業の汚染石家荘市での医薬品中間体の生産は深刻だ。後進的な技術を持つ製薬企業は高い汚染防止コストと規制圧力を負担することになるが、伝統的な製薬企業は主に高汚染、高エネルギー消費、低付加価値製品(ペニシリン、ビタミンなど)を生産している。プロセス革新を堅持し、グリーン製薬技術を開発することが、医薬品中間体産業の将来の発展方向となっています。写真
7. 業界のリーダー
ミットアイビー産業
Zhejiang NHU Company Ltd.Plo Co., Ltd
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. LtdZhejiang Huahai Pharmaceutical Co. LtdZhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd.Jiangsu Jiijiu Technology Co., LtdFederal Pharmaceutical (chendu) co., LtdZhejiang Yongtai Technology Co., Ltd.蘇州天馬スペシャルティケミカルズ株式会社
投稿時間: 2021 年 4 月 12 日