近年、中国の医薬品産業は急速に発展し、新薬の研究開発は国家発展の重要な方向となっています。化学産業の一分野として、医薬中間体産業は医薬品産業の上流産業でもあります。2018年の市場規模は2017億人民元に達し、平均成長率は12.3%でした。医薬品産業の急速な発展に伴い、医薬品中間体市場の見通しは良好です。しかし、中国の医薬品中間体産業は多くの困難に直面しており、国家レベルで十分な関心と政策的支援を受けていません。中国の医薬品中間体産業に存在する問題を整理し、この業界のデータ分析と組み合わせることで、医薬品中間体産業の拡大と強化のための関連する政策提言を提出します。

中国の医薬品中間体業界には主に4つの問題があります。

1.中国は医薬中間体の主な輸出国として、インドと共同で世界の医薬中間体供給の60％以上を担っています。中間体製造がアジアに移転する過程で、中国は労働力と原材料価格の安さを活かして、大量の医薬中間体とAPIを引き受けてきました。中間体の輸出入に関して言えば、国産の医薬中間体は主にローエンド製品であり、ハイエンド製品は依然として輸入に依存しています。次の図は、2018年における一部の医薬中間体の輸出入単価を示しています。輸出単価は輸入単価を大幅に下回っています。我が国の製品品質は海外ほど良くないため、一部の製薬企業は依然として高価格で外国製品を輸入することを選んでいます。

出典：中国税関

2. インドは中国の医薬中間体およびAPI業界における主要な競争相手であり、欧米先進国との協力関係は中国よりもはるかに強い。インドの医薬中間体の年間輸入額は1,800万ドルで、その85%以上は中国によって供給され、輸出額は3億ドルに達し、主な輸出国は欧米、日本などの先進国で、米国、ドイツ、イタリアに輸出されており、この3か国で総輸出の46.12%を占めるのに対し、中国の割合はわずか24.7%である。そのため、インドは中国から大量の低価格の医薬中間体を輸入する一方で、欧米先進国には高価格でより高品質の医薬中間体を提供している。近年、インドの製薬会社は独自の研究開発後期の中間体の製造を徐々に強化しており、研究開発能力と製品品質はともに中国を上回っている。インドのファインケミカル産業における研究開発集約度は1.8％で、欧州とほぼ同水準である一方、中国は0.9％で、世界水準を概ね下回っている。インドの医薬品原料品質・管理システムは欧米と足並みを揃えているため、製品の品質と安全性は世界的に広く認められており、低コスト製造と優れた技術力により、インドの製造業者は多くの外注生産契約を獲得している。インドは先進国や多国籍企業との緊密な協力を通じて、米国の医薬品業界の実践例を教訓として吸収し、自国の企業の研究開発強化、製造プロセスの向上を絶えず推進し、産業チェーンの好循環を形成してきた。一方、中国の医薬品中間体産業は、製品の付加価値が低く、国際市場を捉える経験も不足しているため、多国籍企業との長期的かつ安定した協力関係を築くことが難しく、研究開発の向上への意欲も乏しい。

中国の医薬・化学工業は革新的な研究開発の発展を加速している一方で、医薬中間体の研究開発能力は軽視されています。中間体製品の更新速度が速いため、企業は医薬業界の革新的な研究開発の進歩に対応するために、常に新製品の開発と改良を行う必要があります。近年、環境保護政策の実施が強化されるにつれて、メーカーに対する環境保護処理施設の建設圧力が高まっています。2017年と2018年の中間体生産量は、前年比でそれぞれ10.9％と20.25％減少しました。そのため、企業は製品の付加価値を高め、徐々に産業集積を実現する必要があります。

3. 中国の主な医薬中間体は、抗生物質中間体とビタミン中間体である。下図に示すように、抗生物質中間体は中国の主な医薬中間体の80%以上を占めている。生産量が1,000トン以上の中間体のうち、55.9%が抗生物質、24.2%がビタミン中間体、10%が抗菌・代謝中間体であった。心血管系薬の中間体や抗がん・抗ウイルス薬の中間体など、その他の抗生物質の生産量は著しく低かった。中国の創薬産業はまだ発展段階にあり、抗腫瘍・抗ウイルス薬の研究開発は先進国との間に明らかな格差があり、下流から上流中間体の生産を牽引することは困難である。世界の医薬品レベルの発展と疾病スペクトルの調整に適応するために、医薬中間体産業は医薬中間体の研究開発と生産を強化する必要がある。

データソース: 中国化学製薬産業協会

4. 中国の医薬中間体生産企業は、投資規模が小さい民営企業が多く、その大半は700万人から2000万人、従業員数は100人未満です。医薬中間体の生産利益は化学製品よりも高いため、ますます多くの化学企業が医薬中間体の生産に参入しており、この業界の競争が乱れ、企業集中度が低く、資源配分効率が低く、重複建設という現象を引き起こしています。同時に、国家の医薬品購入政策の実施により、企業は生産コストを削減し、数量に応じて価格を交換する必要が生じています。原材料メーカーは高付加価値製品を生産できず、価格競争の悪い状況になっています。

上記の問題を踏まえ、我々は医薬中間体産業が中国の優れた生産性、低い製造価格といった優位性を十分に発揮し、海外の感染状況のマイナス面にもかかわらず、医薬中間体の輸出を増加させ、先進国市場をさらに占有することを提案する。同時に、国は医薬中間体の研究開発能力を重視し、企業が産業チェーンを延長し、技術集約型かつ資本集約型のCDMOモデルに全面的にアップグレードすることを奨励すべきである。医薬中間体産業の発展は下流の需要によって牽引されるべきであり、先進国市場の占有、自社の研究開発能力の向上、製品品質試験の強化などを通じて、製品の付加価値と交渉力を高めるべきである。上流と下流の産業チェーンを延長する方法は、企業の収益性を向上させるだけでなく、カスタマイズ型中間体企業を育成することもできる。この動きは、製品生産を深く結びつけ、顧客の粘着性を高め、長期的な協力関係を育むことができる。企業は下流需要の急速な成長から恩恵を受け、需要と研究開発によって推進される生産システムを形成します。