近年、中国の製薬産業は急速に発展しており、新薬の研究開発は国家発展の重要な方向となっています。化学産業の一部門として、医薬品中間体産業は製薬産業の上流産業でもあります。 2018年の市場規模は2017億元に達し、平均成長率は12.3%でした。製薬産業の急速な発展により、医薬品中間体市場には明るい見通しがあります。しかし、中国の医薬品中間体産業は複数の困難に直面しており、前途多難です。国家レベルで十分な関心と政策支援を受けられるようにする。中国の医薬品中間体産業に存在する問題を整理し、この業界のデータ分析と組み合わせることで、私たちは医薬品中間体産業の拡大と強化に向けた関連政策の提案を提案します。

中国の医薬品中間体産業には主に 4 つの問題があります。

1. 医薬品中間体の主要輸出国として、中国とインドは世界の医薬品中間体供給の60％以上を共同で引き受けている。中間体製造がアジアに移転する過程で、中国は大量の医薬品中間体と原薬を引き取っている。中間体の輸出入に関しては、国内の医薬品中間体は低価格品が中心であり、高級品は依然として輸入に依存している。輸出入単価は下図のとおりである。輸出単価は輸入単価よりもはるかに低い。当社製品の品質が外国に比べて劣っているため、一部の製薬企業は依然として高価格で外国製品を輸入することを選択している。

出典: 中国税関

2. インドは中国の医薬品中間体および原薬産業の主要な競争相手であり、ヨーロッパおよびアメリカの先進国との深い協力関係は中国よりもはるかに強い。インドによると、医薬品中間体の年間輸入額は1,800万ドルで、85％以上である。中間体のうち中国が供給しており、その輸出額は3億ドルに達しており、主な輸出国はヨーロッパ、アメリカ、日本などの先進国であり、アメリカ、ドイツ、イタリアへの輸出であり、この3か国の数は46.12を占めている。このため、インドは中国から低価格の医薬品中間体を大量に輸入する一方、欧米の先進国に対しては高品質で高価格の医薬品中間体を提供している。近年、インドの製薬会社は当初の研究開発の後期段階から中間体の製造を徐々に強化しており、その研究開発能力と製品の品質はいずれも中国よりも優れている。インドのファインケミカル産業における研究開発集約度は1.8%で欧州と同水準であるのに対し、中国は0.9%で一般的に世界レベルより低い。インドの医薬品原料の品質と管理システムは欧州や米国と一致しているため、その製品の品質と安全性は世界中で広く認められており、低コストの製造と高い技術力により、インドのメーカーは多くの外注生産契約を獲得することができます。先進国や多国籍企業との緊密な協力を通じて、インドは米国の製薬業界の慣行から教訓を吸収し、自社企業の研究開発の強化、調製プロセスの高度化を継続的に推進し、産業チェーンの好循環を形成しました。中国の医薬品中間体産業は、製品数が少ないことや国際市場を把握する経験が不足していることなどから、多国籍企業と長期的かつ安定した協力関係を築くことが難しく、研究開発の高度化に対するモチベーションの欠如につながっている。

中国の製薬・化学産業が革新的な研究開発を加速している一方で、医薬品中間体の研究開発能力は無視されています。中間製品の更新速度が速いため、企業は継続的に新製品を開発し、改良する必要があります。近年、環境保護政策の実施が強化されるにつれて、製造業者に対する環境保護処理施設の建設に対する圧力が高まっています。 2017年と2018年の中間生産高は、前年比でそれぞれ10.9％と20.25％減少した。そのため、企業は製品の付加価値を高め、段階的に産業統合を実現する必要がある。

3. 中国の主要な医薬品中間体は、ほとんどが抗生物質中間体とビタミン中間体です。下図に示すように、中国の主要な医薬品中間体のうち抗生物質中間体が80％以上を占めています。そのうち、収量1,000トン以上の中間体です。 、55.9%が抗生物質、24.2%がビタミン中間体、10%がそれぞれ抗菌中間体と代謝中間体でした。心血管系の薬の中間体や抗がん剤や抗ウイルス薬の中間体など、他の種類の抗生物質の生産は大幅に低かった。中国の革新的な医薬品産業はまだ発展段階にあるため、抗生物質の研究開発との間には明らかな隔たりがある。抗腫瘍薬や抗ウイルス薬の開発と先進国では、上流中間体の生産を下流から推進することは困難です。世界的な医薬品レベルの発展と疾患スペクトラムの調整に適応するために、医薬品中間体業界は、次のことを行う必要があります。医薬品中間体の研究、開発、生産を強化します。

データ出典: 中国化学製薬工業協会

4. 中国の医薬品中間体生産企業はほとんどが投資規模の小さい民間企業であり、そのほとんどは700万〜2000万人で、従業員数は100人未満です。医薬品中間体の生産利益は化学品の生産利益よりも高いためです。製品の開発に伴い、ますます多くの化学企業が医薬品中間体の生産に参加し、この業界における無秩序な競争、企業集中の低下、資源配分効率の低下、建設の繰り返しという現象を引き起こしています。同時に、国民薬の実施も行われています。購買政策により、企業は生産コストを削減し、量に応じて価格を交換する必要があります。原材料メーカーは付加価値の高い製品を作ることができず、価格競争という悪い状況に陥っている。

上記の問題を考慮すると、医薬中間体産業は、中国の超生産性と低製造価格といった中国の利点を最大限に活用し、医薬品中間体の輸出を増やし、世界のマイナスの状況にもかかわらず、先進国市場をさらに占有するべきであると提案する。同時に、国家は医薬品中間体の研究開発能力を重視し、企業が産業チェーンを拡大し、技術集約的かつ資本集約的なCDMOモデルに全面的にアップグレードすることを奨励すべきである。医薬品中間体産業の発展は川下需要によって推進されるべきであり、先進国の市場を占領し、自国の研究開発能力を向上させ、製品の品質試験を強化することによって、製品の付加価値と交渉力を強化する必要があります。上流と下流の産業チェーンを拡張することは、企業の収益性を向上させるだけでなく、カスタマイズされた中間企業を開発することもできます。この動きは製品の生産を深く結びつけ、顧客の粘着性を高め、長期的な協力関係を育むことができます。企業は下流需要の急速な成長の恩恵を受け、需要と研究開発によって推進される生産システムを形成することになります。